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藥物洗脫支架也叫藥物釋放支架，和藥物球囊一樣，是一種介入治療技術。

“支架”顧名思義，是具有支撐作用的器械，在生物醫(yī)療行業(yè)可以用來對狹窄、閉塞的血管或腔道進行擴張及再通，是典型的植入式器械。

在早期冠心病的治療方式中，介入治療技術的主要問題是術后急性閉塞（發(fā)生率3%），以及術后再狹窄(發(fā)生率30-50%)。于是在20世紀80年代，冠狀動脈支架被發(fā)明了出來，有效降低了術后急性閉塞和再狹窄的發(fā)生率,但再狹窄發(fā)生率20-30%，仍然是影響冠心病介入療效的主要問題。再狹窄出現(xiàn)的原因是支架植入人體后，機體會將支架當成異物，而支架與動脈膜接觸的部位會被當做創(chuàng)傷區(qū)進行修復，于是在支架周圍會出現(xiàn)疤痕組織增生，嚴重的時候會使已經(jīng)疏通的部位出現(xiàn)再狹窄甚至堵塞。所以需要用藥物來抑制疤痕組織的生長，從而保持冠狀動脈通暢，將藥物和支架結合在一起就出現(xiàn)了我們現(xiàn)在所說的藥物洗脫支架。

圖1.超聲波噴涂對冠脈支架進行噴涂

藥物洗脫支架是表面附著有特定的藥物涂層的支架，當支架置入到血管內(nèi)病變部位后，攜帶的藥物便會通過洗脫的方式緩慢有控制的釋放出來，在患處發(fā)揮效用，從而預防支架內(nèi)再狹窄問題。就像初代支架當初面臨的選材及構造的問題一樣，對藥物洗脫支架涂層工藝的探索成為了科技工作者們需要攻克的難題。涂層工藝各式各樣，主要流程包括：支架預處理-藥物的上載-后處理-滅菌。藥物上載是整個涂層工藝成敗的關鍵，藥物涂覆方法有嘗試過物理方法也有化學方法，物理方法有浸涂、噴涂，化學方法主要是通過藥物和支架表面發(fā)生電氧化還原反應從而形成涂層。其中，電化學方法涂覆的涂層雖然有涂層附著力強以及涂層均勻度較高的優(yōu)勢，但要求支架必須是導體或半導體材質(zhì)。與此同時，還需要對藥物進行化學修飾，工藝比較復雜，難以實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)，所以此方法并不常用。而浸涂，也就是浸泡方法對于藥物上載量的控制精度比較低，且對涂層均勻性的把控難度較大，相對于浸涂工藝來說噴涂工藝對于涂層厚度以及均勻性的把控優(yōu)勢更加明顯。目前超聲波噴涂技術基于自身優(yōu)勢在各類涂層或薄膜的涂覆作業(yè)中都表現(xiàn)良好，對于藥物洗脫支架來說，超聲波噴涂技術不光涂覆均勻度優(yōu)勢明顯且由于載量控制精度高，可以通過多次少量重復噴涂來控制涂層的表面性質(zhì)以及涂層厚度。

圖2.超聲波藥物洗脫支架涂藥

提到超聲波噴涂技術，北京東方金榮在超聲波霧化技術領域已經(jīng)有30多年的豐富經(jīng)驗，在生物醫(yī)療行業(yè)的應用中也一直在貢獻著自己的力量。東方金榮為植入式及介入式醫(yī)療器械生產(chǎn)中的藥物涂層工藝提供了多種超聲波噴涂產(chǎn)品以及解決方案。例如，超聲波藥物洗脫支架噴涂機UC410、超聲波藥物球囊導管噴涂機UC510，配合自主知識產(chǎn)權的超聲波噴頭為各種藥物支架涂層的制備提供了全方面的解決方案。