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藥物球囊全稱為藥物涂層球囊,是一種相對新型的血管介入治療技術,正逐漸被廣泛應用于冠狀動脈及外周介入領域。心血管疾病是現(xiàn)代社會健康的主要殺手,而用手術介入治療是目前臨床治療的主要手段。在早期的時候普通球囊作用就是對狹窄處血管進行擴張,但有大概30%的病人在接受完心臟血管擴張術后會出現(xiàn)細胞增生,會再次將血管堵塞。為了避免此問題,衍生出了現(xiàn)在我們所說的藥物球囊,顧名思義就是表面涂覆有藥物涂層的球囊。藥物球囊的作用就是擴張血管狹窄部位的同時將抑制細胞增生的藥物輸送到病變部位,將藥物釋放在血管壁上。當球囊撤出體外,保留在血管壁上的藥物持續(xù)發(fā)揮作用,從而防止血管再狹窄的出現(xiàn)。目前多項臨床試驗均證實了藥物球囊在治療多種冠狀動脈狹窄病變、小血管病變、分叉病變等方面的療效和安全性。
藥物球囊區(qū)別于普通球囊的地方在于藥物球囊的表面會涂覆一層抑制動脈內膜增生的藥物,一般是紫杉醇,也有其他抑制動脈內膜增生的藥物。而需要使定量藥物均勻的涂在動脈內壁上并且有控制的釋放到血液中不光取決于藥物配方,還取決在于藥物球囊噴涂的涂覆工藝。球囊噴涂涂層在保證均勻度的基礎上首先要有一定的牢固度,使藥物經(jīng)過血流的沖刷以及管壁的摩擦能夠足量的到達患處。其次要能夠精確控制載量,還要使藥物有控制的釋放。

圖1.超聲波噴涂設備在對藥物球囊進行藥物涂層的涂覆
超聲波噴涂不僅涂層均勻度高,而且流量控制精度小,通過多層噴涂可以得到致密的涂層,使得球囊噴涂涂層厚度(載量)完全可控。以紫杉醇為例,一般使用的是過飽和溶液,在一定濕度下噴涂涂層從而達到所需的結晶狀態(tài)。之后每層球囊噴涂的藥液以原有的藥物涂層作為成核劑能夠繼續(xù)結晶,層層堆積最終獲得藥物分子排列緊密,且牢固度較高的藥物涂層。
在超聲波技術領域已有30多年經(jīng)驗的東方金榮作為行業(yè)領先者,利用超聲波噴涂技術在制備醫(yī)用植入器械上的薄膜涂層領域已經(jīng)提出了交鑰匙的解決方案。東方金榮的藥物球囊導管噴涂系統(tǒng)UC510H,可對長達300mm的球囊噴涂,還配有特殊夾具對導管進行裝卡,能夠架住長達2米的球囊導管。聚攏型超聲波噴頭可以實現(xiàn)對球囊導管上的特定區(qū)域進行精準噴涂,另外為輔助藥物結晶,設備還配備了氣溶膠濕度控制系統(tǒng),能夠根據(jù)需求精確控制內部噴涂壞境濕度,以使藥物涂層達到良好的結晶狀態(tài)。